เนื้อหา

• หลักการใช้งาน
• ผลข้างเคียง
• ระเบียบข้อบังคับ
• ชื่ออื่น
• ผลกระทบทางกฎหมาย

Isoface เป็นชื่อทางการค้าของยารับประทานที่ใช้ในการรักษาสิว โดยทั่วไปจะมีประสิทธิภาพในการกำจัดและควบคุมการระบาดของสิวเมื่อการรักษาอื่น ๆ ล้มเหลว แม้ว่ายานี้จะได้ผลกับคนจำนวนมาก แต่ต้องใช้ความระมัดระวังบางประการเมื่อใช้เนื่องจากผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ที่เกี่ยวข้องกับหลักการใช้งานโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้กับสตรีมีครรภ์

หลักการใช้งาน

ส่วนประกอบหลักของ Isoface คือยา Isotretinoin ซึ่งกำหนดไว้ในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นสิวรุนแรงที่ดื้อต่อการรักษาแบบเดิม ๆ เช่นครีมยาปฏิชีวนะหรือสารสมานแผล ตามเว็บไซต์ MedicineNet การให้อภัยอย่างสมบูรณ์หรือการปรับปรุงเป็นเวลานานจะเห็นได้ในผู้ป่วยจำนวนมากหลังจากใช้ยา Isoface หรือยาอื่น ๆ ที่มี Isotretinoin เป็นครั้งแรก Isoface ไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้หรือจำหน่ายโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ในสหรัฐอเมริกา แต่มีให้บริการในเม็กซิโกบราซิลโคลอมเบียเอกวาดอร์และเวเนซุเอลา

ผลข้างเคียง

Isoface อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงในผู้ใช้บางรายตามที่ FDA ระบุ คำเตือนหลักที่เกี่ยวข้องกับยานี้คือไม่ควรใช้กับสตรีมีครรภ์เนื่องจากมีโอกาสที่จะทำให้เกิดข้อบกพร่อง ไอโซเฟซยังสามารถทำให้ผู้ป่วยเกิดภาวะซึมเศร้าประสาทหลอนและมีแนวโน้มที่จะฆ่าตัวตาย ภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงน้อยกว่า ได้แก่ ผิวหนังแห้งเลือดกำเดาไหลระดับคอเลสเตอรอลสูงและอาการปวดข้อ ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้เหล่านี้และอื่น ๆ จำเป็นต้องให้ผู้ใช้ยานี้ได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดโดยแพทย์ที่สั่งยา

ระเบียบข้อบังคับ

เนื่องจากความรุนแรงของผลข้างเคียงบางอย่างของยาที่มี Isotretinoin หน่วยงานของ FDA จึงได้ดำเนินโครงการในสหรัฐอเมริกาชื่อ iPledge เพื่อควบคุมยาที่มีส่วนผสมนี้และปกป้องผู้ใช้ ไอโซเฟซไม่มีขายในสหรัฐอเมริกา แต่ประเทศอื่น ๆ ก็มีการควบคุมที่คล้ายคลึงกันเพื่อให้แน่ใจว่าใช้ยาอย่างปลอดภัย เม็กซิโกและโคลอมเบีย จำกัด การใช้งาน Isoface และกำหนดให้ผู้ใช้ต้องระบุตัวตนและลงทะเบียนเพื่อขอรับ

ชื่ออื่น

Isoface เป็นยาชนิดเดียวกับที่จำหน่ายทั่วโลกภายใต้แบรนด์ต่างๆ แม้ว่าชื่อ Isoface จะไม่ได้วางตลาดหรือได้รับการอนุมัติให้จำหน่ายในสหรัฐอเมริกา แต่ก็มีสารออกฤทธิ์เช่นเดียวกับ Isotretinoin ซึ่งเป็นยาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA Accutane, Sotret, Claravis และ Amnesteem เป็นชื่อของบางเวอร์ชันที่ได้รับการรับรองจาก FDA ในสหรัฐอเมริกา ในสหราชอาณาจักรยานี้ขายภายใต้ชื่อ Roaccutane และในนิวซีแลนด์ในชื่อ Isotane และ Oratane

ผลกระทบทางกฎหมาย

Isoface มีผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายดังนั้นจึงมีความเสี่ยงที่จะถูกดำเนินการทางกฎหมาย ยา Accutane เวอร์ชันสหรัฐอเมริกาเป็นตัวการในการฟ้องร้องในปัญหาหลายประการรวมถึงข้อบกพร่องที่เกิดหัวใจวายโรคลำไส้อักเสบและโรคหลอดเลือดสมอง สิ่งนี้ทำให้องค์การอาหารและยาแจ้งเตือนสาธารณะทางอินเทอร์เน็ตโดยแจ้งว่าไม่ควรซื้อยานี้ (หรือยาอื่น ๆ ที่มี Isotretinoin เช่น Isoface) มีกระบวนการมากมายเกี่ยวกับคำแนะนำที่ไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ปริมาณที่เหมาะสมและผลข้างเคียงของ Accutane